توسعه SonoDerm، از تحلیل ریسک اولیه تا آزمون میکروبی نهایی، در چارچوب استانداردهای شناختهشده بینالمللی تجهیزات پزشکی انجام شده است.
رویکرد مدیریت کیفیت نوشآوا بر مبنای الزامات این استاندارد اختصاصی تجهیزات پزشکی شکل گرفته است.
استاندارد الزامات ایمنی و کارایی اساسی تجهیزات اولتراسوند فیزیوتراپی؛ مبنای طراحی مولد اولتراسوند SonoDerm.
مدیریت ریسک محصول از نخستین روزهای طراحی مفهومی تا آزمون نهایی، مطابق این استاندارد انجام میشود.
کاهش ۹۹.۹٪ باکتریهای استافیلوکوکوس اورئوس و اشرشیاکلی در آزمونهای آزمایشگاهی LED فرابنفش ۴۰۵ نانومتر تأیید شده است.
شناسایی خطرات بالقوه بر اساس ISO 14971 پیش از ساخت نخستین نمونه اولیه SonoDerm.
صحتسنجی IQ/OQ/PQ برای خط تولید پروبها، پمپ پریستالتیک و مدار الکترونیکی.
بازرسی چشمی و آزمون عملکردی هر دستگاه پیش از تحویل، شامل آزمون دبی پمپ و توان اولتراسوند.
جمعآوری مستمر بازخورد بالینی از کلینیکها برای بهبود نسخههای بعدی دستگاه.